美食药管理局批准H1N1流感疫苗上市 65683 | 网易 | 2009-09-17 美国食品药品管理局(FDA)9月15日下午批准期待已久的H1N1猪流感疫苗。预期全国一个月可获90,000份疫苗。疫苗一次订购了19500万份
美国FDA发布“制药质量体系”指南 65683 | : | 2009-04-28ICH-Q10的第四步原始文件于2008年6月4日在国际人用药注册协调会议(ICH)网站上发布，并推荐给三方(美国、日本和欧盟)批准应用。欧
美国FDA批准40年来首个治疗高尿酸症痛风药物 65683 | : | 2009-03-04 2月16日，美国FDA批准了近40年来的第一个用于治疗高尿酸症的痛风药物——武田制药北美公司（Takeda Pharmaceuticals
美国FDA警告：肝损伤患者应谨慎服用厄洛替尼 65683 | : | 2009-03-04 最近，美国食品药品监督管理局（FDA）发布OSI制药公司和基因泰克公司告医务人员的信，警告肝损伤患者使用厄洛替尼（erlotinib，
多发性硬化症口服新药获“FDA快速通道”地位 65683 | : | 2009-02-25 Teva制药公司与ActiveBiotech公司于2月16日对外宣布，用于治疗复发好转型多发性硬化症（relapsing-remittingmultiplesclerosis，
FDA：三例死亡案与基因泰克药物有关 65683 | 新浪财经 | 2009-02-20 北京时间2月20日凌晨，联邦药监官员表示，三位使用了基因泰克(Genentech)所产药物的患者均死于一种罕见的脑部感染。 美国食
FDA研究最终支持患者使用Vytorin等调脂药 65683 | : | 2009-02-20 上月初，FDA在对ENHANCE研究进行审批后表示，不建议患者停用Vytorin等调脂药。Vytorin由两种作用机制不同的调脂药组成，其中Zet
美FDA新的药品工艺验证指南草案摘要 65683 | : | 2009-02-10 2008年11月中旬，美FDA推出了新的工艺验证指南草案（以下简称指南草案）。随即，这项草案成为业界关注的焦点。 指南草案共分七章
FDA再次警告艾塞那肽注射液的急性胰腺炎风险 65683 | : | 2009-02-10 美国食品药品管理局（FDA）最近发布有关艾塞那肽注射液（Exenatide，商品名：Byetta）的安全性信息，称自2007年10月发布致医务人
美FDA发布转基因动物管理条例 65683 | 科学网 www.sciencenet.cn | 2009-01-19 图片说明：FDA最近表示，用基因改造山羊的奶所制造的药物Atryn是安全的。 （图片来源:Getty） 据《自然》网站报道，美国食品与药
美FDA批准一种治疗晚期前列腺癌新药 65683 | 新华网 | 2009-01-04 美国食品和药物管理局29日宣布，一种治疗晚期前列腺癌的新药Degarelix获准在美国上市，这是美药管局7年来首次批准治疗前列腺癌的
FDA警告“健怡”可乐 65683 | : | 2009-01-04 美国可口可乐公司一款“健怡”可乐自称营养物质高于同类饮品，受到FDA（美国食品药物监督管理局）“不符合标准&
FDA将抬高糖尿病新药审批门槛避免用药风险 65683 | : | 2008-12-29 近日美国FDA发布公告称，2型糖尿病新药要想获得批准在美上市，需接受更严格的药物安全审查，保证不增加患者心脏疾病发作的风险。
FDA将新增纳米技术管理部门拟立法管理 65683 | 医药经济报 | 2008-12-25 纳米产业在美国蓬勃发展，特别是在医药行业有着广泛的用途。有鉴于此，FDA将新增设一个机构――纳米技术管理办公室，专门负责监
FDA转基因指南最终草案浮出水面 65683 | 生命科学专辑 | 2008-12-02经过几十年的酝酿之后，美国食品药品监督管理局（FDA）近期发布了一项规范转基因动物商业用途的初步指南。大多数生物技术公司对此
