欧盟修订GMP 或对我医药产品出口有影响 65681 | www.bioon.com | 2008-03-26 据中国医药保健品进出口商会消息，欧盟官方网站日前发布了欧盟新修订的GMP指南，其最大变化是将质量风险管理引入了药品的GMP指南
药监局GMP检查方式革新 推陈出新接受考验 65681 | 医药经济报 | 2008-03-25 现阶段，制药行业已开始执行新的GMP检查认证标准，而在今后的GMP相关检查中，SFDA将一改过去仅按照剂型、类别为单元的检查方
上海市通过GMP中药饮片认证企业没有超半 65681 | 新民晚报·新民网 | 2008-03-25 因中药饮片生产企业GMP认证工作进展缓慢，国家食品药品监管局日前发出通知，中药饮片经营企业、使用单位必须从具有《药品GM
新版药品GMP认证检评标准实施 行业洗牌提速 65681 | 《中国医药报》 | 2008-03-25 对常熟雷允上制药有限公司副总经理陈力建来说，2008年是一个不一般的年份。在这一年里，常熟雷允上要完成整体搬迁。而由于新
新版GMP标准实施 医药行业洗牌提速 65681 | www.bioon.com | 2008-03-21 对常熟雷允上制药有限公司副总经理陈力建来说，2008年是一个不一般的年份。在这一年里，常熟雷允上要完成整体搬迁。而由于新修订
工艺验证方案（3） 65681 | | 2007-12-12 来源：互联网 5.生产工艺变量的评价 目的：提供文字依据证明该产品的无菌生产准备和灭菌过程中所采用的工艺条件和各种标准操作规
工艺验证方案（1） 65681 | | 2007-12-12 来源：互联网 制药有限公司 文件编码 颁发部门：总工办 标题： 注射用头孢西丁钠生产工艺 验证方案 起草人/日期： 审核人/日期：
GMP整改中常见难题失误与应对建议（3） 65681 | | 2007-12-12 （二）在软件准备和人员培训方面 1.关于软件编写、修订和执行 ★许多企业的领导人认为GMP认证重在花钱进行硬件改造，
GMP认证的作用和意义 65681 | | 2007-12-12
来源：中国饲料行业信息网 GMP的诞生是制药工业史上的一块里程碑，它标志着制药业全面质量管理的开始。实施药品GMP认证是国家
工艺验证方案（2） 65681 | | 2007-12-12 来源：互联网 4.5验证方法 （一）无菌生产准备和灭菌 1.工艺验证目标 无菌生产准备和灭菌工艺验证的目标是保证注射用头孢西丁钠
GMP新标准年内可能出台 65681 | | 2007-12-12来源：广州日报 2004年的GMP（药品生产质量管理规范）认证最后通牒带来的种种压力至今仍让许多药厂心有余悸，不过在不久的将来，
一些企业这样的想法正确吗？ 65681 | | 2007-12-12一些企业对照GMP标准对自己原有的质量体系采取全盘否定态度，想“重打锣鼓，另开张”。 企业对药品GMP认证体系及其精神实质领
我国开展GMP认证情况 65681 | | 2007-12-12国家药品监督管理局已经发文： 一、2004年6月30日以前，我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求，并取得“药品GMP证
GMP与ISO9000有何区别？ 65681 | | 2007-12-12 1、GMP是国际药品生产质量管理的通用准则，ISO9000是由国际标准化组织（ISO）颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。
